ARTICLE ARCHIVE
注册与备案文章 · 第 16 页
分类界定、检验、临床评价、注册与备案实务。
返回专题与阅读指南 →- 301注册与备案【PDF打印版下载】|医疗器械注册审查指导原则目录（截至2023年底）医疗器械注册审查指导原则目录（截至2023年底）；公众号后台回复关键词“注册审查指导原则”获取PDF打印版！
- 302注册与备案运输包装件研究报告《医疗器械安全有效基本要求清单》中有多项条款涉及到产品包装对产品安全有效性的影响，应对产品运输包装件涉及的这些条款进行核查，验证是否设计的运输包装件能满足风险管理的要求。
- 303注册与备案国家药监局公布8起医疗器械违法案件典型案例信息围绕注册与备案整理的实务要点，帮助快速判断项目下一步。
- 304注册与备案各省医疗器械许可备案相关信息（截至2023年12月31日）中国医械看江苏，江苏医械看苏州！
- 305注册与备案【答疑汇总】CMDE12月份答疑汇总国家药监局器审中心围绕业内人士关注的医疗器械审评热点问题，定期发布问题解答。为方便大家查阅，现将国家药监局器审中心2023年12月期间发布的医疗器械答疑整理汇总。
- 306注册与备案【CMDE】肺动脉射频消融仪注册技术审评报告【原PDF领取】后台回复关键词“肺动脉射频消融仪”获取！
- 307注册与备案【CMDE】可降解镁金属闭合夹注册技术审评报告【原PDF领取】后台回复关键词“可降解镁金属闭合夹”获取！
- 308注册与备案最新2023-153号《医疗器械经营质量管理规范》解读自2014年发布实施以来，为规范医疗器械经营行为，加强医疗器械经营环节质量监管，促
- 309注册与备案第一类医疗器械备案材料须知1、法规要求国家药监局于2022年8月11日发布《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2022年第62号)
- 310注册与备案【医械资料免费领】-09 医械设计开发技术文档（DHF+DMR）清单设计开发文档（DHF）清单都有哪些呢？关注本文，一次弄懂，下载设计开发文档清单list。
- 311注册与备案【医械资料免费领】-08 指导原则-标准法规一键获取！！！【医械资料免费领】-08 指导原则-标准法规一键获取！！！超使用的法规文档汇总！
- 312注册与备案【医械资料免费领】-07 医疗软件合规开发+注册审查指导原则解读今日资源放送：01.医疗器械软件设计开发合规性培训 ppt ；02.医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）；03.软件注册技术审评指导原则解读;04.糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则；
- 313注册与备案【收藏好文】医械从业者常用网站推荐给医械从业者常用网站：1.注册法规标准查询类；2.临床类；3.生产经营类；4.专利
- 314注册与备案医疗器械产品上市一站式服务提供医疗器械产品开发注册上市一站式服务！！！
- 315注册与备案一文教你学会查询医疗器械的分类这个产品是几类的？如何查询分类目录？我下载的分类目录是最新的吗？如何获取最新的准确的分类目录？
- 316注册与备案什么是医疗器械CDMO及注册人制度？一文讲清楚医疗器械CDMO ！\x0d\x0a什么是注册人制度？注册人制度有什么好处？\x0d\x0a初创企业委托CDMO的流程及注意事项是什么？
- 317注册与备案总局发布医疗器械网络销售监督管理办法近日，国家食品药品监督管理总局以总局令第38号发布《医疗器械网络销售监督管理办法》（以下简称《办法》），自2
- 318注册与备案《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第38号）国家食品药品监督管理总局令第38号 《医疗器械网络销售监督管理办法》已于2017年11月7日经国家食品药品
- 319注册与备案《医疗器械网络销售监督管理办法》解读为加强医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务监督管理，保障公众用械安全，国家食品药品监督管理总局制定颁布了《
- 320注册与备案轮椅车专业委员会三届四次会议纪实（前方多图预警）12月20日 中国康复辅助器具协会 第三节轮椅车专业委员会第四次全体委员会议 在苏州工业园区卫美恒医疗器械有限公司顺利召开。