医工转化 / 概念验证
形成从需求、知识产权、市场判断到概念验证的清晰转化路径
查看服务内容 ↗ABOUT BESTEC
临床需求驱动创新，
系统能力推动落地
百思得科技（苏州）有限公司成立于 2023 年，专注于医疗器械产品上市全流程服务。
OUR APPROACH
把分散的专业能力，变成同一条产品路径
医疗器械创新同时面对临床价值、工程实现、法规合规、质量体系和制造交付。百思得以项目目标为中心，将这些能力前置协同，帮助医院、科研团队和企业从早期判断开始减少返工。
我们既参与从 0 到 1 的概念验证，也能在设计开发、注册申报、体系建设和委托生产等关键节点补齐能力，让项目每一步都有清晰的输入、输出与责任人。
01 / MISSION
使命
助力企业创新，加速产品上市，降低企业成本
02 / VISION
愿景
成为专业、可信赖的医疗器械服务商
03 / PRINCIPLE
原则
专业、透明、协同，所有结论建立在可验证的依据与过程之上。
WHAT WE DELIVER
围绕产品上市，协同五类专业能力
百思得科技（苏州）有限公司位于苏州工业园区，围绕医疗器械产品上市目标，将医工转化、设计开发、注册申报、质量体系和委托生产与转产协同推进。
WHO WE HELP
不同主体，从不同节点进入
项目不必从第一步开始。百思得先判断现有证据、样机与合规状态，再组合当前阶段需要的能力。
临床需求 → 医工转化
从临床问题、使用场景和转化价值出发，推进概念验证、样机开发与转化路径判断。
科研成果 → 产品方案
围绕成果、专利与实验室原型，补齐需求、工程验证、注册与承接方案。
产品创新 → 上市交付
面向新品、改型、软件文档、体系或转产任务，组织研发、法规、质量与制造资源。
FOUNDER
长期产品经验，
直接参与项目交付
马健东创始人 & 总经理
高级技术经理人 · 西交利物浦校外导师 · 创新创业导师
核心团队拥有 18年+ 新品开发经历、15年+ 医疗器械从业经历，覆盖新品开发、医疗器械工程与产业转化。与百思得沟通 ↗
CORE TEAM
跨专业团队，围绕同一项目目标协作
研发人员拥有多年企业实战经验，团队覆盖机械、工业设计、电子、软件、注册与质量体系等专业方向，以跨专业协作推进研发、注册、质量与转产衔接。
机械工程师
围绕产品结构、材料与工艺开展设计，推进样机、验证和转产衔接。
工业设计师
统筹使用体验、人机关系、产品形态与品牌表达，兼顾工程可实现性。
电子工程师
负责电子系统、硬件与器件设计调试，关注电气安全和产品可靠性。
软件工程师
覆盖软件需求、架构、版本和验证，支持软件文档与研发过程追溯。
高级注册工程师
统筹产品分类、检测、临床评价与注册申报路径，推进资料完整性。
体系工程师
推进质量体系、程序文件、设计控制和审核，衔接研发与生产过程。
同一目标 · 同一计划 · 跨专业协同
从研发设计、注册申报到质量体系与生产衔接，各专业围绕同一计划协同推进，并在关键节点共同复核。
BESTEC · SUZHOU
位于苏州工业园区
毗邻高校、医院与生物医药产业集群，便于开展需求沟通、方案评审和项目协同。
苏州工业园区东平街272号亿阳值通大厦211室交通方便，地铁或驾车均可便捷到达；来访请提前预约。
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实体办公与项目协同空间
