医工转化 / 概念验证
形成从需求、知识产权、市场判断到概念验证的清晰转化路径
临床需求与项目评估专利评估、申请与布局市场与竞品调研技术转化路径设计
SOLUTIONS
围绕上市目标，
组合每一个关键能力
不是把项目切成互不相干的服务包，而是让产品、工程、法规、质量与制造在同一条路径上协同。
START FROM YOUR STAGE
先选项目阶段，再看对应服务
不需要先判断专业服务名称。选择最接近的项目状态，先明确风险和下一步。
SERVICE CAPABILITIES
需要专项支持时，按能力查看
设计开发 / 整机开发
把产品方案推进为结构完整、风险受控、可验证并可转产的整机产品
工业设计机械设计电路设计软件开发DHF 文档编写标签设计UDI 标签设计包装设计转产打样验证确认样机制作与生产工艺流程优化产品 costdown
注册申报
建立清晰、可执行、风险前置的注册路径
注册路径规划分类界定产品技术要求风险管理
法规与质量体系
建立能运行、可审核、与业务协同的质量体系
体系建立与诊断程序文件优化模拟审核法规与体系培训
样机制作 / 合规转产
缩短从样机到稳定制造的距离
生产外包与转产规划供应商评估样机和小批试制物料与成本控制