SOLUTION 01

医工转化 / 概念验证

有一个临床需求,先验证什么?

先把使用场景、产品假设和关键风险说清楚,再决定是否投入样机。已有成果也可以从证据缺口梳理开始,不必等到整机做完。

01 / FIT

这些情况,可以从这里开始

  • 医院团队发现具体使用痛点,需要判断能否形成产品。
  • 高校或科研团队已有原理、实验结果或专利,希望明确转化下一步。
  • 企业有新产品方向,但需求边界、技术路线或验证重点尚未确定。
02 / DELIVERABLES

每一步,都有可讨论的输出

下面是阶段协作的参考方式,不是默认全包清单;具体交付按项目评估和约定范围确定。

  1. 01

    需求与机会梳理

    形成场景、用户、使用流程和产品假设清单,列出仍需确认的需求。

    这一阶段要回答确认是否值得继续验证,以及先解决哪一个问题。

  2. 02

    概念与验证策划

    按约定范围形成概念方案、关键风险、验证方法和所需资源清单。

    这一阶段要回答明确用什么证据判断方案可行,而不是只看效果图。

  3. 03

    下一阶段开发输入

    整理验证发现、未解决项和阶段开发建议;需要样机时,另行明确制作与测试范围。

    这一阶段要回答决定继续、调整方向,或暂缓投入。

03 / PREPARATION

第一次沟通,先准备这些摘要

不必一次准备齐全。不确定的项目注明“待确认”,也可以开始梳理。

  • 要解决的问题:谁在什么场景下遇到什么困难。
  • 现有解决办法,以及希望改进的具体环节。
  • 目前已有的实验、概念方案或样机状态摘要。
  • 已公开的专利、论文或可分享的权属情况说明。
  • 团队资源、目标时间和希望优先验证的问题。

初次咨询只需非敏感摘要。请勿在表单中提交患者信息、未公开图纸或商业秘密;详细资料在确认保密与使用范围后再交换。

非敏感项目概要,可以这样组织

假设示例,不是客户案例。仅作写法参考,请按实际情况改写;不确定的信息可以写“待确认”。

我们在一个临床操作环节观察到重复步骤,希望先判断是否值得开发产品。目前有概念想法和公开文献,但尚无可重复的工程验证;用途边界、成果权属与优先验证的问题待确认。希望先讨论需要补哪些观察和证据。

04 / SCOPE

先说清楚的服务边界

  • 概念验证不等于临床有效性确认,也不等于取得上市资格。
  • 专利权属、许可及保密条件需先确认;专利申请、深度检索等专项工作单独约定。
  • 样机制作、第三方测试或临床研究不默认包含在初步评估中。
05 / PROJECT WORK

从需求到方案的公开项目

以下展示需求拆解与工程方案阶段的工作,不代表项目已完成临床研究或商业化。

06 / QUESTIONS

常见问题

只有临床需求或科研成果,还没有完整样机,可以开始医工转化吗?

可以。通常先梳理临床场景、目标用户、现有证据、知识产权和预期用途,再判断技术路径、验证重点与样机计划,避免在方向尚未明确时直接投入整机开发。

概念验证阶段通常形成哪些输出?

输出会随项目成熟度变化,常见内容包括需求与机会评估、竞品和专利初查、产品概念、关键原理验证方案、风险清单以及下一阶段的样机开发计划。

具体项目要求需结合产品分类、预期用途、技术状态及主管部门最新规定判断。

先说清楚项目现在卡在哪里

项目需求由 mars 跟进,先核对当前阶段、主要问题与可沟通的资料范围,再讨论下一步。进入咨询后会带入对应项目阶段,你可以按实际情况修改。无需上传资料,也不必先确定完整服务范围。

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