收费标准

• 市场调研 / 竞品调研 / 可行性分析

  800 元

• 分类目录 / 是否免临床判定

  200 元

• 注册检验内容、周期与费用评估

  300 元

• 产品上市所需资源、周期和投入费用评估

  800 元

• 45 分钟会议沟通说明

  免费

• 法规顾问咨询

  赠送产品上市路径规划；不限次数法规问题咨询；支持电话、视频咨询；不坐班、不上门。

3 个月起签

• 产品技术要求

  1,000 元

• 产品说明书

  1,200 元

• 产品风险管理报告

  600 元

• 外观与概念设计

  创意阶段输出不少于 10 个方案；选定方案后输出 6 视图、3 张宣传效果图和 3 张使用场景图。

  10,000 元起

• 整机结构设计

  8,000 元起

• 3D 输出 2D 工程图纸

  80 元 / 张起

• 2D 绘制 3D

  80 元 / 张起

• 装配图

  200 元 / 张起

• 公司品牌 Logo 设计

  1,000 元起

• 标签设计

  30–80 元 / 张

• 包装设计

  100 元 / 个起

• DHF 设计开发文档（不含软件部分）

  策划、输入、输出、验证、确认、转产。

  30,000 元起

• 软件 DHF 开发文档（YY 0664）

  软件需求规范、结构设计、详细设计、可追溯性分析报告、单元测试、集成测试、系统测试、缺陷分析报告。

  40,000 元起

• GB/T 25000.51 自测报告

  8,000 元

• 网络安全文档

  网络安全全套 DHF 文件、网络安全漏洞自评报告。

  15,000 元

• 样机制作

  根据设计要求、工时和材料费用进行评估。

  5,000 元起

• 转产与国产化辅导

  SOP、工艺流程图、批记录、培训辅导。

  30,000 元起

• I 类备案资料

  12,000 元

• I 类生产备案

  5,000 元

• II 类注册

  80,000 元

• III 类注册

  120,000 元

• GB/T 42061 质量管理体系建设

  根据企业情况定制质量手册、程序文件及表单，并对人员进行培训。

  80,000 元