报价包含
约定服务、阶段交付及评审轮次。
PRICING
收费标准
公开服务项目参考收费，最终报价以项目评估为准。
REFERENCE PRICING
服务项目与参考费用
金额单位为人民币。标注“起”的项目需结合产品复杂度、交付范围和项目周期进一步评估。
报价前简要说明
额外费用
检测认证、差旅、打样及政府费另计。
项目周期
按复杂度、资料完整度与响应速度确定。
准备信息
提供用途、资料、目标节点及联系人。
注册路径规划 / 项目上市规划评估
合计 2,100 元- 800 元
市场调研 / 竞品调研 / 可行性分析
- 200 元
分类目录 / 是否免临床判定
- 300 元
注册检验内容、周期与费用评估
- 800 元
产品上市所需资源、周期和投入费用评估
- 免费
45 分钟会议沟通说明
法规、研发、注册顾问咨询服务
2,000 元 / 月法规顾问咨询
赠送产品上市路径规划；不限次数法规问题咨询；支持电话、视频咨询；不坐班、不上门。
3 个月起签
评估此类服务 →产品文档 / DHF 文档（注册检验前 3 件套）
套餐价 2,500 元- 1,000 元
产品技术要求
- 1,200 元
产品说明书
- 600 元
产品风险管理报告
工业设计
10,000 元起- 10,000 元起
外观与概念设计
创意阶段输出不少于 10 个方案；选定方案后输出 6 视图、3 张宣传效果图和 3 张使用场景图。
结构设计
- 8,000 元起
整机结构设计
- 80 元 / 张起
3D 输出 2D 工程图纸
- 80 元 / 张起
2D 绘制 3D
- 200 元 / 张起
装配图
平面设计
- 1,000 元起
公司品牌 Logo 设计
- 8,000 元起
公司网站设计
- 500 元 / 月
网站维护
- 30–80 元 / 张
标签设计
- 100 元 / 个起
包装设计
DHF 设计开发文档
- 30,000 元起
DHF 设计开发文档（不含软件部分）
策划、输入、输出、验证、确认、转产。
- 40,000 元起
软件 DHF 开发文档（YY 0664）
软件需求规范、结构设计、详细设计、可追溯性分析报告、单元测试、集成测试、系统测试、缺陷分析报告。
- 8,000 元
GB/T 25000.51 自测报告
- 15,000 元
网络安全文档
网络安全全套 DHF 文件、网络安全漏洞自评报告。
样机制作
- 5,000 元起
样机制作
根据设计要求、工时和材料费用进行评估。
转产 / 国产化
- 30,000 元起
转产与国产化辅导
SOP、工艺流程图、批记录、培训辅导。
注册资料
- 12,000 元
I 类备案资料
- 5,000 元
I 类生产备案
- 80,000 元
II 类注册
- 120,000 元
III 类注册
质量体系
- 80,000 元
GB/T 42061 质量管理体系建设
根据企业情况定制质量手册、程序文件及表单，并对人员进行培训。