SOLUTION 05
样机制作 / 合规转产
把样机和设计输出转化为可复制、可交付的制造过程。
适用项目阶段
设计转移 · 小批试制 · 量产优化
服务内容
- 生产外包与转产规划
- 供应商评估
- 样机和小批试制
- 物料与成本控制
- 工艺流程优化
协同方式
根据现有资料和项目成熟度，先明确目标、边界与关键风险，再形成阶段计划和交付清单。项目可按单节点介入，也可由百思得负责跨阶段协同。
常见问题
海外医疗器械产品如何在国内转产落地？＋
需要同时梳理产品权属与技术资料、国内法规路径、供应链与工艺、样机和验证状态、生产主体与质量体系，再形成分阶段转移计划；不能只做图纸或物料的简单移交。
从工程样机到小批试制要补哪些工作？＋
通常要补齐设计冻结、物料与供应商确认、工艺文件、检验方法、关键过程验证、试制问题闭环和成本评估，具体范围需结合产品风险与生产方式确定。
具体项目要求需结合产品分类、预期用途、技术状态及主管部门最新规定判断。