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注册与备案文章 · 第 13 页
分类界定、检验、临床评价、注册与备案实务。
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- 242注册与备案【培训课件】IVD产品注册要点及问题探讨IVD产品注册要点及问题探讨!
- 243注册与备案【CMDE】荧光成像性能评估注册审查指导原则(征求意见稿)具备荧光成像功能的有源医疗器械通常需要配合已上市的荧光造影剂共同使用,对于荧光成像的性能评估是评价产品安全性有效性的重要支持性资料之一。
- 244注册与备案【清洗验证】超声波清洗工艺验证报告模板超声波清洗是通过高频声波产生的气泡和微振动,能够去除器械表面及其细微孔隙中的污垢、血液残留、油脂等。这是传统清洗方法(如人工刷洗)难以达到的效果。验证清洗过程的有效性是产品质量控制中的一个重要环节。
- 245注册与备案最新 医疗器械唯一标识(UDI)实施指南 【电子书下载】01.分享本文章至朋友圈!\x0d\x0a02. 公众号后台回复关键词“UDI电子书”获取下载链接!
- 246注册与备案灭菌审核文件清单 第3版围绕注册与备案整理的实务要点,帮助快速判断项目下一步。
- 247注册与备案【行业报告】生成式AI爆发-医疗人工智能走到新的十字路口 -蛋壳研究院最新报告01.分享本文章至朋友圈!\x0d\x0a02. 公众号后台回复关键词“医疗人工智能”获取下载链接!
- 248注册与备案【培训课件】医疗器械生产监管法规体系文件解读 .pdf 161页01.分享本文章至朋友圈!\x0d\x0a02. 公众号后台回复关键词“生产监管法规”获取下载链接!
- 249注册与备案【培训课件】无源医疗器械注册审评要点01.分享本文章至朋友圈!\x0d\x0a02. 公众号后台回复关键词“无源注册审评”获取下载链接!
- 250注册与备案详细解读《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告(征求意见稿)》本文逐条解读 内部举报人奖励公告,帮助大家更好地理解公告内容,并结合实际情况,探讨如何应对和落实这些要求。
- 251注册与备案二类有源医疗器械注册审批要点-培训课件01.分享本文章至朋友圈!\x0d\x0a02. 公众号后台回复关键词“二类有源注册审批”获取下载链接!
- 252注册与备案国家药监局关于发布34项医疗器械行业标准的公告(2024年第120号)YY 0271.2—2024《牙科学 水基水门汀 第2部分:树脂改性水门汀》等34项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。
- 253注册与备案2024年度中国医疗设备品牌实力调研报告(26页).pdf【中国医疗设备品牌实力调研报告 高清PDF文件下载】:\x0d\x0a01.分享本文章至朋友圈!\x0d\x0a02. 公众号后台回复关键词“品牌实力”获取下载链接!
- 254注册与备案医疗器械注册、生产、经营申报所需资料清单01.分享本文章至朋友圈!\x0d\x0a02. 公众号后台回复关键词“注册生产经营申报资料”获取下载链接!
- 255注册与备案医疗器械委托研发协议-模板01.分享本文章至朋友圈!\x0d\x0a02. 公众号后台回复关键词“委托研发协议”获取下载链接!
- 256注册与备案一文看懂 NMPA医疗器械法规体系---附思维导图含法规链接!01.分享本文章至朋友圈!\x0d\x0a02. 公众号后台回复关键词“法规体系”获取下载链接!
- 257注册与备案有源医疗器械注册与产品研发文件清单围绕注册与备案整理的实务要点,帮助快速判断项目下一步。
- 258注册与备案2024版医疗器械行业海外商标保护白皮书(38页).pdf医疗器械企业在海外市场的布局越来越广泛,商标作为品牌的核心资产之一,其在海外的保护也愈加重要。为此,《中华商标协会2024医疗器械行业海外商标保护白皮书》为行业内企业提供了详尽的指导和分析,帮助企业在复杂的国际市场环境中更好地保护和维…
- 259注册与备案《医疗器械注册全流程:带你一路通关,轻松拿证!》-附注册流程图.pdf 下载提供 医疗器械注册流程图 高清PDF文件下载
- 260注册与备案医疗器械图纸管理不能忽视的细节!---附图纸管理规定模板#医疗器械 #图纸管理 #合规管理 医疗器械行业的监管要求日益严格,企业必须在合规管理上下足功夫。而图纸管理作为其中的重要一环,必须得到足够的重视。通过合理的图纸管理流程,不仅可以提高企业的生产效率,还能确保产品的合规性和安全性。
