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- 341行业观察2023中国CT设备行业词条报告公众号后台回复关键词“CT设备词条报告”获取！
- 342注册与备案运输包装件研究报告《医疗器械安全有效基本要求清单》中有多项条款涉及到产品包装对产品安全有效性的影响，应对产品运输包装件涉及的这些条款进行核查，验证是否设计的运输包装件能满足风险管理的要求。
- 343注册与备案国家药监局公布8起医疗器械违法案件典型案例信息围绕注册与备案整理的实务要点，帮助快速判断项目下一步。
- 344注册与备案各省医疗器械许可备案相关信息（截至2023年12月31日）中国医械看江苏，江苏医械看苏州！
- 345注册与备案【答疑汇总】CMDE12月份答疑汇总国家药监局器审中心围绕业内人士关注的医疗器械审评热点问题，定期发布问题解答。为方便大家查阅，现将国家药监局器审中心2023年12月期间发布的医疗器械答疑整理汇总。
- 346研发与设计库房是否属于医疗器械经营场所？围绕研发与设计整理的实务要点，帮助快速判断项目下一步。
- 347注册与备案【CMDE】肺动脉射频消融仪注册技术审评报告【原PDF领取】后台回复关键词“肺动脉射频消融仪”获取！
- 348注册与备案【CMDE】可降解镁金属闭合夹注册技术审评报告【原PDF领取】后台回复关键词“可降解镁金属闭合夹”获取！
- 349医工转化与临床科技成果如何转化为商业化医疗器械从科技成果转为医疗器械产品上市是一个复杂的过程，需要的不仅仅是建立一个产品原型并试图销售。医疗器械的商业化过程需要深入了解产品、商业、市场、法律和监管原则。
- 350研发与设计【设计师来领年终福利】5个医疗器械3d模型下载时间飞梭，今天是2023年的最后一个工作日。医械加油站也突破了700粉丝，为感谢大家对医械加油站的支持，送几个医疗器械3D模型供大家参考，并提前祝大家2024元旦快乐！
- 351注册与备案最新2023-153号《医疗器械经营质量管理规范》解读自2014年发布实施以来，为规范医疗器械经营行为，加强医疗器械经营环节质量监管，促
- 352行业观察一文读懂B超、CT、核磁共振、PET的优缺点中国放射防护标准中规定：放射工作人员每年剂量限值是50mSv，五年内每年接受的平均辐射上限是20mSv，也就是说，只要接受的总辐射量控制在安全数值内，就是安全的。
- 353注册与备案第一类医疗器械备案材料须知1、法规要求国家药监局于2022年8月11日发布《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2022年第62号)
- 354注册与备案【医械资料免费领】-09 医械设计开发技术文档（DHF+DMR）清单设计开发文档（DHF）清单都有哪些呢？关注本文，一次弄懂，下载设计开发文档清单list。
- 355注册与备案【医械资料免费领】-08 指导原则-标准法规一键获取！！！【医械资料免费领】-08 指导原则-标准法规一键获取！！！超使用的法规文档汇总！
- 356行业观察【收藏好文】常用标准查询网站可以搜索、在线阅读强制性国家标准、推荐性国家标准！点击跳转↓国家标准全文公开系统*https://opens
- 357法规与质量体系【资料分享】中国医疗器械法规清单（更新至2023年12月15日）苏州市医疗器械行业协会现成立苏州医协注册交流群、苏州医协市场交流群、苏州医协HR交流群，宗旨是为医疗器械从业人员打造一个互帮互助，经验分享的平台，如需加群，请添加苏州医协客服号微信：SZ17706206897，备注：公司-姓名-职务。
- 358注册与备案【医械资料免费领】-07 医疗软件合规开发+注册审查指导原则解读今日资源放送：01.医疗器械软件设计开发合规性培训 ppt ；02.医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）；03.软件注册技术审评指导原则解读;04.糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则；
- 359注册与备案【收藏好文】医械从业者常用网站推荐给医械从业者常用网站：1.注册法规标准查询类；2.临床类；3.生产经营类；4.专利
- 360研发与设计【医械资料免费领】-06 FMEA +结构工程师设计准则今日资源放送：\x0d\x0a01.第五版FMEA培训课件 ；\x0d\x0a02.FMEA手册-2019年6月5版；\x0d\x0a03.第五版FMEA表\x0d\x0a04.结构工程师设计准则