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注册与备案文章 · 第 10 页
分类界定、检验、临床评价、注册与备案实务。
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- 183注册与备案中检院 | 2025年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总中国药品食品检定研究院发布《2025年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总》\x0d\x0a本次汇总共涉及366个医疗器械产品的分类界定结果。
- 184注册与备案免临床评价目录2025版震撼发布，新增28种免临床评价产品！国家局发布免于进行临床评价医疗器械目录（2025年），较2023年版本新增 28种免临床产品种类。
- 185注册与备案2025年5月生物医疗器械行业周报（5.1-5.9）一、政策动态：多地加码全链条支持，加速国产替代与创新转化深圳推出32项全链条支持措施深圳市发布《全链条支持医药
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- 187注册与备案国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》：要点解读与行业影响围绕注册与备案整理的实务要点，帮助快速判断项目下一步。
- 188注册与备案如何培养员工的品质意识？围绕注册与备案整理的实务要点，帮助快速判断项目下一步。
- 189注册与备案注册申报一个医疗器械产品大概需要多长时间？二类产品注册审评总体平均用时为72个工作日，三类产品注册为99个工作日；按申请事项看，产品首次注册审评总体平均用时为95个工作日，变更注册为64个工作日，延续注册为39个工作日。
- 190注册与备案本周热点回顾围绕注册与备案整理的实务要点，帮助快速判断项目下一步。
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- 192注册与备案可降解材料探索在传统医疗中，金属支架、钛合金骨板等“永久性”植入物常面临二次手术取出、长期炎症反应等难题。
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- 194注册与备案本周热点回顾本期汇总了4月11日以来的行业大事件，带你快速掌握前沿动态。
- 195注册与备案标题：8月1日起实施！化妆品安全新规出台2025年4月9日，国家药监局正式发布《化妆品安全风险监测与评价管理办法》（2025年第37号公告），新规将于
- 196注册与备案材料与生物技术大突破！这些黑科技正在改变你的健康未来开篇小故事：“医生，我爸的手术出血止不住怎么办？”去年，张叔在肝脏手术中因凝血功能障碍差点下不了手术台。
- 197注册与备案医疗器械定期风险评估报告分享一篇关于医疗器械定期风险评估报告撰写要点及实例分析，部分内容如下：【 高清PDF文件下载】：01.分享本文
- 198注册与备案2025年4月第1周医疗设备行业周报 | 政策开闸+技术突围，万亿赛道蓄势爆发？大家好！这里是医疗行业周报栏目，带您速览过去一周（4月5日-11日）医疗器械领域的新政策、新技术和企业动态。
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- 200注册与备案FDA医疗器械注册申请培训资料今天给大家分享一下FDA医疗器械注册申请的资料，部分内容如下：【 高清PDF文件下载】：01.分享本文章至朋友