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免临床评价目录2025版震撼发布，新增28种免临床评价产品！

国家局发布免于进行临床评价医疗器械目录（2025年），较2023年版本新增 28种免临床产品种类。

勤劳的马斯发布 2025/05/13更新 2025/05/13

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国家局发布免于进行临床评价医疗器械目录（2025年），较2023年版本新增 28种免临床产品。

清单如下：

序号	分类编码	产品名称	类别
94	02-15-00	个性化3D打印手术模型	Ⅱ
159	03-13-06	输送型颅内球囊扩张导管	Ⅲ
184	03-13-28	房间隔穿刺鞘	Ⅲ
252	05-04	放射治疗配套器械	Ⅱ
320	06-14-01	耳内窥镜	Ⅱ
321	06-14-01	脊柱内窥镜	Ⅱ
356	07-03-03	无创动态血压记录仪	Ⅱ
365	07-03-06	肌电图诱发电位仪	Ⅱ
377	07-08-01	遥测监护系统	Ⅱ
378	07-08-02	远程监护系统	Ⅱ
389	08-01-00	高流量呼吸湿化治疗仪	Ⅱ
474	10-02-03	透析用留置针	Ⅲ
569	14-01-06	一次性使用无菌注射针	Ⅲ
570	14-01-06	一次性使用无菌侧孔钝针	Ⅲ
571	14-01-06	一次性使用内窥镜注射针	Ⅲ
580	14-01-08	吸脂针	Ⅱ
638	14-05-07	咽鼓管球囊导管	Ⅱ
780	17-01-05	口腔数字印模仪	Ⅱ
849	17-06-03	临时冠、桥	Ⅱ
850	17-06-03	预成聚合物基冠桥材料	Ⅲ
971	20-03-03	一次性使用穴位针	Ⅱ
987	22-01-03	血细胞形态分析仪器	Ⅱ
1007	22-04-07	免疫分析一体机	Ⅱ
1008	22-04-08	间接免疫荧光分析仪器	Ⅱ
1009	22-04-09	生化免疫分析仪器	Ⅱ
1022	22-09-03	尿液分析系统	Ⅱ
1025	22-09-07	其他体液分析仪器	Ⅱ
1026	22-09-08	其他体液形态学分析仪器	Ⅱ

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