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  1. 221注册与备案【模板】可用性工程自检报告模板+确认方案模板【文档合集领取方式】: 01.分享本文章至朋友圈! 02. 公众号后台回复关键词“可用性自检模板”获取下载链接!
  2. 222注册与备案【培训资料】内审、管理评审课件分享+一文讲清楚二者联系区别本次分享:内审、管理评审课件 49页;内审与管理评审控制程序;【文档领取方式】:01.分享本文章至朋友圈!02. 公众号后台回复关键词“内审管理评审”获取下载链接!
  3. 223注册与备案【培训资料】医械体系核查指南培训PPT88页+核查表【PDF文档领取方式】:01.分享本文章至朋友圈!02. 公众号后台回复关键词“体系核查”获取下载链接!
  4. 224研发与设计小米汽车SU7发布会PPT --- 101页【文档领取方式】:公众号后台回复 “Su7ppt” 获取下载链接!为医械人加油,助力合规开发,造福人类健康!
  5. 225注册与备案医械CDMO委托生产前评价报告+委托后年度评价报告 【文件模板】【PDF文档领取方式】:公众号后台回复 “CDMO评价报告” 获取下载链接!
  6. 226注册与备案关于医疗器械广告审查有哪些规定和法规?药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法
  7. 227注册与备案小米Su7 3D 模型【模型领取方式】:公众号后台回复 “小米汽车” 获取下载链接!
  8. 228注册与备案医疗器械不能随便网上卖 | 国家局通报6起医械网络销售违法案件医疗器械不能随便网上卖 | 国家局通报6起医械网络销售违法案件!
  9. 229注册与备案有源医疗器械电子兼容EMC讲义及设计工艺【文档领取方式】:公众号后台回复 “EMC讲义” 获取下载链接!EMC设计工艺三要素:滤波、屏蔽、接地。
  10. 230注册与备案2023 医械国家飞行检查案例医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查。
  11. 231注册与备案【模板】有源医疗器械有效期验证报告有源医疗器械可实现对疾病的诊断、预防、监护和治疗等功能,为了在临床使用中维持上述功能,注册申请人需确定产品的使用期限。除了应保证产品安全使用,也应保证产品有效使用。因此,有源产品在注册申报时,必须提交产品预期使用期限的确定依据及验证报…
  12. 232研发与设计一图读懂 | 苏州市科技创新券(研发资源共享)政策!速看收藏!围绕研发与设计整理的实务要点,帮助快速判断项目下一步。
  13. 233注册与备案【培训资料】2024《医疗器械经营质量管理规范》培训35页PDF文档+最新GSP管理规范领取方式: \x0d\x0a01.分享本文章至朋友圈! \x0d\x0a02. 公众号后台回复关键词“GSP培训”获取下载链接!
  14. 234注册与备案【培训资料】如何开展医疗械器械同品种临床评价【文件领取方式】: 01.分享本文章至朋友圈! 02. 公众号后台回复关键词“同品种评价”获取下载链接!
  15. 235注册与备案新版中国医疗器械法规清单.pdf(更新至3月1日)【文件领取方式】: 01.分享本文章至朋友圈! 02. 公众号后台回复关键词“法规清单0301”获取下载链接!
  16. 236注册与备案【电子书】医疗器械仪器设备管理及维护手册【PDF文档领取方式】: 01.分享本文章至朋友圈! 02.公众号后台回复关键词“设备管理”获取!
  17. 237注册与备案医疗器械-软件验证报告(文件模板)【文件领取方式】: 01.分享本文章至朋友圈! 02. 公众号后台回复关键词“软件验证报告”获取下载链接!
  18. 238行业观察MDR code 与eudamed数据库详解.pdf【文件领取方式】: 01.分享本文章至朋友圈! 02. 公众号后台回复关键词“MDR code”获取下载链接!
  19. 239注册与备案国家局新发布20项医疗器械行业标准的公告(2024年第16号)附下载链接围绕注册与备案整理的实务要点,帮助快速判断项目下一步。
  20. 240研发与设计极简克制-从毕加索《公牛图》看产品极简设计极简克制,Less is more. 就是通过“舍”实现“得”​。其实从需求上来讲,作为一个产品经理,要知道很多需求是不能够被满足的;有一些需求是投资回报率为负的需求,并不需要我们去满足​。