GB42061& ISO13485中 56处形成文件的要求与49处形成记录的要求

 2022年10月12日，国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会发布公告显示：对标ISO13485-2016版的YY/T0287-2017升级为GB/T42061-2022，并于2023年11月1日正式施行。

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