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  1. 301注册与备案【培训资料】纠正预防措施CAPA法规解读和经验分享【培训文档+模板领取方式】:01.分享本文章至朋友圈!02. 公众号后台回复关键词“CAPA法规解读”获取下载链接!
  2. 302注册与备案【培训资料】批生产记录相关知识培训PPT26页【PPT+PDF文档领取方式】:01.分享本文章至朋友圈!02. 公众号后台回复关键词“批生产记录”获取下载链接!
  3. 303注册与备案深圳市医疗器械行业协会2024深圳市医疗器械产业专利导航分析报告218页【文档领取方式】: 01.分享本文章至朋友圈! 02. 公众号后台回复关键词“专利导航分析”获取下载链接!
  4. 304注册与备案【五一福利】2024年医疗器械报告合集(共50套打包)【文档合集领取方式】: 01.分享本文章至朋友圈! 02. 公众号后台回复关键词“2024报告合集”获取下载链接!
  5. 305注册与备案【培训资料】FMEA培训课件 187页【文档领取方式】:01.分享本文章至朋友圈!02. 公众号后台回复关键词“FMEA培训课件”获取下载链接!
  6. 306注册与备案【模板】可用性工程自检报告模板+确认方案模板【文档合集领取方式】: 01.分享本文章至朋友圈! 02. 公众号后台回复关键词“可用性自检模板”获取下载链接!
  7. 307注册与备案【培训资料】内审、管理评审课件分享+一文讲清楚二者联系区别本次分享:内审、管理评审课件 49页;内审与管理评审控制程序;【文档领取方式】:01.分享本文章至朋友圈!02. 公众号后台回复关键词“内审管理评审”获取下载链接!
  8. 308注册与备案【培训资料】医械体系核查指南培训PPT88页+核查表【PDF文档领取方式】:01.分享本文章至朋友圈!02. 公众号后台回复关键词“体系核查”获取下载链接!
  9. 309研发与设计小米汽车SU7发布会PPT --- 101页【文档领取方式】:公众号后台回复 “Su7ppt” 获取下载链接!为医械人加油,助力合规开发,造福人类健康!
  10. 310注册与备案医械CDMO委托生产前评价报告+委托后年度评价报告 【文件模板】【PDF文档领取方式】:公众号后台回复 “CDMO评价报告” 获取下载链接!
  11. 311注册与备案关于医疗器械广告审查有哪些规定和法规?药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法
  12. 312注册与备案小米Su7 3D 模型【模型领取方式】:公众号后台回复 “小米汽车” 获取下载链接!
  13. 313注册与备案医疗器械不能随便网上卖 | 国家局通报6起医械网络销售违法案件医疗器械不能随便网上卖 | 国家局通报6起医械网络销售违法案件!
  14. 314注册与备案有源医疗器械电子兼容EMC讲义及设计工艺【文档领取方式】:公众号后台回复 “EMC讲义” 获取下载链接!EMC设计工艺三要素:滤波、屏蔽、接地。
  15. 315注册与备案2023 医械国家飞行检查案例医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查。
  16. 316注册与备案【模板】有源医疗器械有效期验证报告有源医疗器械可实现对疾病的诊断、预防、监护和治疗等功能,为了在临床使用中维持上述功能,注册申请人需确定产品的使用期限。除了应保证产品安全使用,也应保证产品有效使用。因此,有源产品在注册申报时,必须提交产品预期使用期限的确定依据及验证报…
  17. 317研发与设计一图读懂 | 苏州市科技创新券(研发资源共享)政策!速看收藏!围绕研发与设计整理的实务要点,帮助快速判断项目下一步。
  18. 318注册与备案【培训资料】2024《医疗器械经营质量管理规范》培训35页PDF文档+最新GSP管理规范领取方式: \x0d\x0a01.分享本文章至朋友圈! \x0d\x0a02. 公众号后台回复关键词“GSP培训”获取下载链接!
  19. 319注册与备案【培训资料】如何开展医疗械器械同品种临床评价【文件领取方式】: 01.分享本文章至朋友圈! 02. 公众号后台回复关键词“同品种评价”获取下载链接!
  20. 320注册与备案新版中国医疗器械法规清单.pdf(更新至3月1日)【文件领取方式】: 01.分享本文章至朋友圈! 02. 公众号后台回复关键词“法规清单0301”获取下载链接!