2026年4月29日，国家药监局器审中心发布关于公开征求对《免于进行临床评价医疗器械目录》和《免于进行临床试验体外诊断试剂目录》意见的通知。
其中新版《免于进行临床评价医疗器械目录》迎来大规模扩容，一大批低风险医疗器械正式纳入免临床评价范围。
不少临床风险可控、技术成熟度高的产品，此前因未列入目录导致注册申报受阻，如今可直接按照免临床路径推进，彻底打通注册卡点、大幅压缩申报周期。
此次政策调整精准贴合行业实操需求，堪称节前重磅政策红利！下面医械加油站为大家精准筛选整理了本次新增的免临床医疗器械产品，赶紧对照查看！
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