医械人们注意啦！3 月 24 日，国家药监局综合司正式发布《关于开展医疗器械临床创新成果转化 “春雨行动” 的通知》（药监综械注〔2026〕28 号），在全国范围内组织实施为期三年的 “春雨行动”，聚焦医工深度融合，推进以临床价值为导向的医疗器械源头创新，畅通临床创新成果向产品转化的全链条路径。
早在 2025 年，国家药监局已在 11 个省份开展 “春雨行动” 试点工作，凭借精准的政策支持与高效的资源对接，成功推动一批临床急需、技术创新的医疗器械实现产业化，积累了丰富的实践经验。此次在全国范围内推广，标志着我国医疗器械临床创新转化进入系统化、规模化推进阶段。
本次行动深入落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53 号）要求，核心是建立 “征集筛选 — 对接匹配 — 辅导培育 — 转化落地” 的全流程工作机制，构建 “临床创意源头供给 — 医工协同技术攻关 — 央地联动培育赋能” 的创新生态，最终培育一批具有显著临床应用价值的医工融合标志性产品上市，进一步满足临床需求、保障人民群众健康。
在工作任务方面，行动明确四大核心环节：
征集筛选优质项目，各省级药监局搭建专门申报渠道，面向医疗机构收集项目，申报需包含项目名称、工作原理、适用范围、创新点、临床需求、研究团队等核心信息，筛选需满足 “属医疗器械管理、具备临床价值、可转化落地” 三大原则；
推动医工对接匹配，省级局建立对接机制，支持医疗机构与企业双向选择，长三角、大湾区等五大区域分中心可协调跨省项目匹配，各地同步搭建孵化平台与技术服务机构；
分级辅导培育，已匹配项目列为省级重点品种，一类、二类器械由省级局全程指导研发，三类器械培育至基本定型后，符合条件可推荐纳入审评前置服务通道；
加速转化落地，三类器械纳入前置通道后可享受 “专人指导 + 技术支持”，审评重心前移，符合条件的可对接创新 / 优先审批通道，一类、二类器械简化注册备案流程，稳步推进上市。
保障措施方面，国家药监局器械注册司统筹协调，器审中心负责全国组织实施与台账管理，中检院、核查中心等提供技术指导；各省级局制定本地实施方案，加强宣贯解读，每半年报送工作进展，确保政策落地见效。
“春雨行动” 的全面推广，为临床创新想法提供了从实验室到市场的 “直通车”，尤其利好手握优质临床资源的医疗机构和具备生产转化能力的中小微医械企业。政策通过分品类支持、跨区域联动、审评前置服务等举措，精准破解了临床创新转化 “缺渠道、缺辅导、缺支持” 的行业痛点，为医械产业高质量发展注入强劲动力。
为助力大家高效对接政策红利，医械加油站已整理完成政策配套附件，包括 “春雨行动” 转化项目信息征集表、转化产品报送清单，可直接下载填写使用。
后续我们还将持续跟踪各地政策落地动态，解读申报实操细节、分享成功案例，为大家提供政策对接、合规咨询等专项服务，助力临床创新成果快速转化。
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