器械注册/备案信息查询:
药监局官网>医疗器械>医疗器械查询
https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html#category=ylqx
2.临床评价路径推荐:
CMDE官网 > 审评科学 > 临床评价路径推荐https://www.cmde.org.cn/spkx/lchpjljtj/index.html
3.临床试验机构查询:
https://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/ylqxPublic1.jsp
4.医疗器械注册简明指导手册:
https://www.cmde.org.cn/sqrzc/zxfw/ylqxzcjmzhd/index.html
5.器审中心审评咨询沟通路径:
https://www.cmde.org.cn/sqrzc/zxfw/zxgtljzy/index.html
6.技术评审流程图:
https://www.cmde.org.cn/sqrzc/zxfw/jssplcjt/index.html
7.一类备案流程图:
https://www.cmde.org.cn/sqrzc/zxfw/ylbalcjt/index.html
8.电子申报系统:
https://erps.cmde.org.cn/
9.技术审评报告:
CMDE>信息公开>审评报告
https://www.cmde.org.cn/xwdt/shpbg/index.html
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