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注册与备案文章 · 第 15 页
分类界定、检验、临床评价、注册与备案实务。
返回专题与阅读指南 →- 281注册与备案【五一福利】2024年医疗器械报告合集（共50套打包）【文档合集领取方式】： 01.分享本文章至朋友圈！ 02. 公众号后台回复关键词“2024报告合集”获取下载链接！
- 282注册与备案【培训资料】FMEA培训课件 187页【文档领取方式】：01.分享本文章至朋友圈！02. 公众号后台回复关键词“FMEA培训课件”获取下载链接！
- 283注册与备案【模板】可用性工程自检报告模板+确认方案模板【文档合集领取方式】： 01.分享本文章至朋友圈！ 02. 公众号后台回复关键词“可用性自检模板”获取下载链接！
- 284注册与备案【培训资料】内审、管理评审课件分享+一文讲清楚二者联系区别本次分享：内审、管理评审课件 49页；内审与管理评审控制程序；【文档领取方式】：01.分享本文章至朋友圈！02. 公众号后台回复关键词“内审管理评审”获取下载链接！
- 285注册与备案【培训资料】医械体系核查指南培训PPT88页+核查表【PDF文档领取方式】：01.分享本文章至朋友圈！02. 公众号后台回复关键词“体系核查”获取下载链接！
- 286注册与备案医械CDMO委托生产前评价报告+委托后年度评价报告 【文件模板】【PDF文档领取方式】：公众号后台回复 “CDMO评价报告” 获取下载链接！
- 287注册与备案关于医疗器械广告审查有哪些规定和法规？药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法
- 288注册与备案小米Su7 3D 模型【模型领取方式】：公众号后台回复 “小米汽车” 获取下载链接！
- 289注册与备案医疗器械不能随便网上卖 | 国家局通报6起医械网络销售违法案件医疗器械不能随便网上卖 | 国家局通报6起医械网络销售违法案件！
- 290注册与备案有源医疗器械电子兼容EMC讲义及设计工艺【文档领取方式】：公众号后台回复 “EMC讲义” 获取下载链接！EMC设计工艺三要素：滤波、屏蔽、接地。
- 291注册与备案2023 医械国家飞行检查案例医疗器械飞行检查，是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查。
- 292注册与备案【模板】有源医疗器械有效期验证报告有源医疗器械可实现对疾病的诊断、预防、监护和治疗等功能，为了在临床使用中维持上述功能，注册申请人需确定产品的使用期限。除了应保证产品安全使用，也应保证产品有效使用。因此，有源产品在注册申报时，必须提交产品预期使用期限的确定依据及验证报…
- 293注册与备案【培训资料】2024《医疗器械经营质量管理规范》培训35页PDF文档+最新GSP管理规范领取方式： \x0d\x0a01.分享本文章至朋友圈！ \x0d\x0a02. 公众号后台回复关键词“GSP培训”获取下载链接！
- 294注册与备案【培训资料】如何开展医疗械器械同品种临床评价【文件领取方式】： 01.分享本文章至朋友圈！ 02. 公众号后台回复关键词“同品种评价”获取下载链接！
- 295注册与备案新版中国医疗器械法规清单.pdf（更新至3月1日）【文件领取方式】： 01.分享本文章至朋友圈！ 02. 公众号后台回复关键词“法规清单0301”获取下载链接！
- 296注册与备案【电子书】医疗器械仪器设备管理及维护手册【PDF文档领取方式】： 01.分享本文章至朋友圈！ 02.公众号后台回复关键词“设备管理”获取！
- 297注册与备案医疗器械-软件验证报告（文件模板）【文件领取方式】： 01.分享本文章至朋友圈！ 02. 公众号后台回复关键词“软件验证报告”获取下载链接！
- 298注册与备案国家局新发布20项医疗器械行业标准的公告（2024年第16号）附下载链接围绕注册与备案整理的实务要点，帮助快速判断项目下一步。
- 299注册与备案医疗器械管理评审报告模板合集（共10套）【模板合集下载】：\x0d\x0a01.分享本文章至朋友圈！ \x0d\x0a02.公众号后台回复关键词“管理评审合集”获取！
- 300注册与备案2024年医疗器械报告合集（共49套打包）【领取方式】： 01.分享本文章至朋友圈！ 02.公众号后台回复关键词“医疗器械报告”获取！【目录如下】