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法规与质量体系

法规更新、体系建设、风险管理与研发质量证据。

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  1. 01法规与质量体系【资料分享】中国医疗器械法规清单(更新至2023年12月15日)苏州市医疗器械行业协会现成立苏州医协注册交流群、苏州医协市场交流群、苏州医协HR交流群,宗旨是为医疗器械从业人员打造一个互帮互助,经验分享的平台,如需加群,请添加苏州医协客服号微信:SZ17706206897,备注:公司-姓名-职务。
  2. 02法规与质量体系一次弄懂轮椅车常见标准法规在轮椅车行业待了几个年头,跟周围人接触下来,我发现很多人对轮椅的标准法规知之甚少,甚至很多入行许多年的资深人士也说不清楚12184和18029有什么区别,弄不明白TUV 和FDA有啥不同。今天跟大伙聊聊轮椅车行业常用的标准法规。详情点…
  3. 03法规与质量体系一次弄懂轮椅车常见标准法规在轮椅车行业待了几个年头,跟周围人接触下来,我发现很多人对轮椅的标准法规知之甚少,甚至很多入行许多年的资深人士也说不清楚12184和18029有什么区别,弄不明白TUV 和FDA有啥不同。今天跟大伙聊聊轮椅车行业常用的标准法规。详情点…
  4. 04法规与质量体系械企GMP不达标就停产!!!第一、第二类械企都应当按照医械GMP及相关附录的要求,对自家质量管理体系进行全面自查、整改,自2018年1月1日起仍不能达到医械GMP要求的,应当停止生产,并向所在地市级药监局报告。