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- 122注册与备案可降解材料探索在传统医疗中，金属支架、钛合金骨板等“永久性”植入物常面临二次手术取出、长期炎症反应等难题。
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- 124注册与备案本周热点回顾本期汇总了4月11日以来的行业大事件，带你快速掌握前沿动态。
- 125注册与备案标题：8月1日起实施！化妆品安全新规出台2025年4月9日，国家药监局正式发布《化妆品安全风险监测与评价管理办法》（2025年第37号公告），新规将于
- 126注册与备案材料与生物技术大突破！这些黑科技正在改变你的健康未来开篇小故事：“医生，我爸的手术出血止不住怎么办？”去年，张叔在肝脏手术中因凝血功能障碍差点下不了手术台。
- 127注册与备案医疗器械定期风险评估报告分享一篇关于医疗器械定期风险评估报告撰写要点及实例分析，部分内容如下：【 高清PDF文件下载】：01.分享本文
- 128注册与备案2025年4月第1周医疗设备行业周报 | 政策开闸+技术突围，万亿赛道蓄势爆发？大家好！这里是医疗行业周报栏目，带您速览过去一周（4月5日-11日）医疗器械领域的新政策、新技术和企业动态。
- 129注册与备案国家药监局发布2025年医疗器械抽检方案！这些企业需重点关注！2025年4月7日，国家药监局综合司正式印发《2025年国家医疗器械抽检产品检验方案》（药监综械管〔2025〕
- 130注册与备案FDA医疗器械注册申请培训资料今天给大家分享一下FDA医疗器械注册申请的资料，部分内容如下：【 高清PDF文件下载】：01.分享本文章至朋友
- 131注册与备案【重磅！国家药监局废止两项医疗器械“老标准”，行业要变天了？】【重磅！国家药监局废止两项医疗器械“老标准”，行业要变天了？】小伙伴们注意啦！
- 132研发与设计具备统计学意义的样本量设计围绕研发与设计整理的实务要点，帮助快速判断项目下一步。
- 133研发与设计【医疗器械周报】3.29-4.3：政策暖风吹，AI医疗大放异彩，企业出海忙不停最近一周的医疗器械圈可真是热闹，政策红利不断，企业动作频频，还有不少黑科技产品冒头。咱们这就来捋一捋，看看这周都有哪些新鲜事！
- 134研发与设计【医疗器械人必看！一文掌握EO灭菌确认全流程，附赠权威学习资料】在医疗器械生产领域，环氧乙烷（EO）灭菌技术堪称\x26quot;生命守护神\x26quot;。作为应用最广泛的气体灭菌方式，其复杂工艺背后的质量管控直接关乎万千患者的生命安全！
- 135研发与设计国标GB/T 42061与YY/T 0287有何区别？自2023年11月起，国家标准GB/T 42061-2022正式实施，取代沿用多年的行业标准YY/T 028
- 136注册与备案创新医疗器械申请被拒6大坑及申请技巧！【附CMDE48页创新医疗器械申请培训PDF】我国大力支持医疗器械领域的创新，但申请总体通过率仅为16.7%，其中因“专利问题”被拒的比例最高！本文结合官方审查文件，揭秘常见被拒理由，并附上器审中心审核操作实务，帮你避坑，助您高效通关！
- 137注册与备案医疗器械行业周报 | 政策监管再升级，深圳展会开启智慧医疗新篇章一、政策风向：国家抽检推进会召开，质量安全再强化3月26日，国家医疗器械抽检工作推进会在成都召开，强调各级药监
- 138注册与备案标题：国家药监局新规解读：进口医疗器械“本土化”生产迎来重大调整，这些关键点与您息息相关！围绕注册与备案整理的实务要点，帮助快速判断项目下一步。
- 139注册与备案产品包装验证报告（模板）产品包装验证报告（模板）文件下载：【产品包装验证报告（模板）， 高清PDF文件下载】：01.分享本文章至朋友圈
- 140注册与备案ECMO体外膜肺氧合行业发展近况分析救命设备ECMO，国产和进口哪个更好？以后会怎么发展？大家好，今天我们来谈谈医疗中的重要设备ECMO（体外膜肺氧合）。